已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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项目管理如何实施PDCA

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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EMDN是如何建立的？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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