变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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如何编写作业指导书？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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召回系统如何进行有效性评估？

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医疗器械如何进行分类界定？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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标准物质期间核查该如何实施？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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