生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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