清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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如何理解“特定”设施和设备？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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