什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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为什么审查电子数据很重要？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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