选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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