年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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