对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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