试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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临床试验方案可以更改吗？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 使用前校准

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问 设备校准参数如何确定？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 mbar是什么单位？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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