实验室检验数据修约规则的问题

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 使用前校准

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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