企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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