汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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