.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 什么是验证？

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