如何验证灭菌过滤器的完整性？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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验证的分类及适用条件？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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食品生产过程进行验证如何做？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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