输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是测电介质强度？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 漏电流如何检测？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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