植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 QC/T是什么标准？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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