接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 QC/T是什么标准？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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