医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 din标准是什么？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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