企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 QC/T是什么标准？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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