无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 如何清洁初效、中效？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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