基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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