外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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