在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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