国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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