若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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