第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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哪些临床试验应该注册?

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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