第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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产品规范包含哪些内容?

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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