产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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A3报告常用工具有哪些？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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