因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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