国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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色谱双峰产生的可能原因

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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