因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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