医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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什么是抽样方案？

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什么是过程特性

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 OOS流程怎么实施？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 标准曲线如何检验？

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