新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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什么是漏电流?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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什么是方法检出限和定量限？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 滴定的正确方法？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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