蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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