请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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目的基因获得的方法有哪些？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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