医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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一类医疗器械可以申请创新吗

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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