什么是产品质量先期策划

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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现场培训考核评价一般怎么写？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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