核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

3411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

谁应负责试验的统计分析？

2132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪个部门负责伦理审查？

6475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

5702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 材料变化是否需要新的临床试验？

3577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

757 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

4891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

2797 浏览 2 关注 1 回答 0 评论