集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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原料药中间体的放行谁负责？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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质量负责人的工作职责是什么?

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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