在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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