IND,NDA，ANDA是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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基础架构确认的流程是什么?

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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返工和返修有什么区别？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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CQC认证是什么认证？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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