委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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管理评审和内审有什么区别？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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什么是PMC？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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正交实验K,k，R是指什么

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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