MDR有多久的过渡期？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 器械的分类变化？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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