coc认证申请办理的步骤？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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