合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请医疗器械注册需提交的资料？

2573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

5844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CE标签何时需要更改为UKCA标签？

2122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

717 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些产品需要申请NOM认证？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

1283 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

2964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

817 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

2117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

3114 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EMDN的结构是怎样的？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论