如何保证计算机系统数据完整性？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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