如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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食品配料表应如何规范标示？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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如何判断你的pH计是否准确？

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标准曲线如何检验？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 产品分类是否有变化？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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