体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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