申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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