2014年5月30日，关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（国家食品药品监督管理总局令第25号）
2014年5月30日，关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（国家食品药品监督管理总局令第26号）
2014年5月30日，关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（国家食品药品监督管理总局令第8号）
2013年11月26日，国家食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知（食药监械管〔2013〕242号）
2014年8月1日，国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知（食药监械管〔2014〕144号）
2014年7月30日，《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
2014年7月30日，《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
2014年7月30日，《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
2014年7月30日，《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
2014年09月15日，关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知（国家总局食药监办械管〔2014〕174号）
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