按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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B级区缓冲间如何设计？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 如何创建UDI系统

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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