产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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