如何在质量人发表一篇文章？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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如何处理计量纠纷

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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