不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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