医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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