产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

6814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

2164 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

2387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

2093 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

3978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

1966 浏览 1 关注 0 回答 0 评论