有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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医疗器械注册变更办理流程？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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