生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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医疗器械产品注册费标准？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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