若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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