细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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如何选择起始物料？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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